NY∕T 2886-2016 农药登记原药全组分分析试验指南(农业)
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ID： |
13C60FCEC94042C2A0419D95AD4E17E2 |
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1.14 |
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13 |
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日期： |
2021-12-27 |
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ICS 65.020,B 17 NY,中华人民共和国农业行业标准,NY /T 2885-2016,农药登记田间药效试验质量管理规范,Good experimental practice for pesticide efficacy trials,2016-05-23 发布2016 - 10-01 实施,中华人民共和国农业部发布,目。昌,本标准按照GB/T 1. 1-2009 给出的规则起草,本标准由农业部种植业管理司提出并归口,本标准负责起草单位: 农业部农药检定所,本标准参加起草单位: 浙江省化工研究院,本标准主要起草人: 杨峻、陈杰、袁静、袁善奎、张佳、朱春雨、魏启文,NY/T 2885-2016,I,农药登记田间药效试验质量管理规范,范围,本标准规定了农药登记田间药效试验应遵从的基本要求,本标准适用于为农药登记提供艺斟翩翩睬,2 术语和定义,下列术语,2. 2,2. 5,2. 6,田间药效试,在田间自,剂量,试验时,原始数据,记载试验,片、磁性载体、,2. 7,试验项目study proj,为农药登记提供数据而进行,物效应所进行的田间小区药效试验,2. 8,试验方案study plan,规定试验目的、试验设计及方法的文本文件,2. 9,试验场所test site,在一个试验项目中，实施试验项目的某一阶段或多个阶段的试验地点,2. 10,试验机构test facility,NY/ T 2885-2016,记录、照片、缩微胶,l,NY/ T 2885-2016,开展试验项目所必需的人员、试验场所和设施的总和,2. 11,委托方sponsor,委托、资助及申报试验项目者,2. 12,试验机构负责人test facility management,对试验机构的组织和职能具有管理权的人员,2. 13,试验技术负责人study director,对试验项目的实施和管理负全面责任的人员,2. 14,2. 15,2.16,试验场所主要研究者principal investigator,代表试验技术负责人在试验场所专门负责某项试验或试验中某一阶段的人员,质量保证quality assurance,独立于试验项目，旨在保证试验机构遵循本规范的体系，包括组织、制度和人员,标准操作规程standard operating procedures,描述与规范试验操作全过程的文件化规程,2. 17,试验计划表master schedule,反映试验机构的试验安排、工作量与工作进度等的信息汇总,3 组织和人员,3. 1 试验机构,农药登记田间药效试验机构应是相对独立的专业机构，有机构法人证书或法人单位授权证明，能够,独立、客观、公正地从事试验活动，并承担相应的法律责任,3. 2 试验机构负责人,3. 2. 1 试验机构负责人的职责,2,试验机构负责人应确保其试验机构遵从本规范。其基本职责至少应包括:,a) 确保本试验机构的各项工作严格按照本规范进行;,b) 确保使用正式聘用人员，且应确保试验人员稳定;,c) 应任命技术负责人，并确保技术负责人能胜任本职工作;,d) 确保技术负责人按试验方案进行试验，并掌握各项试验的进展;,e) 确保每个工作人员清楚地理解自己应履行的职责，必要时，需经过教育与培训，具备相应的技,术知识与工作经验;,f) 确保人员数量和素质与所承担的工作相适应，并配备相应的试验设施和仪器设备，能够保证试,验项目及时、正常进行;,g) 确保建立和保存所有人员技术档案，包括学历证明、资格证书、相关授权、培训记录、技术业绩、,工作经历和工作职责;,h) 确保配备具有相应资历、经验丰富的质量保证人员，并保证遵从本规范履行其职责;,i) 确保质量保证人员获取试验技术负责人制订的试验方案;,j) 确保组织制定可行的标准操作规程并签发批准;,k) 确保工作人员掌握相关标准操作规程并执行;,1) 确保所有标准操作规程历史卷宗的保存;,m) 确保专人负责档案及试验样品的管理;,n) 确保试验机构的资源满足相应试验要求;,0) 确保试验报告得到批准;,p) 确保试验计划表的编写、保存和管理;,q) 确保试验场所主要研究者的任命或指定,3. 2. 2 试验机构负责人任职资格,3. 2. 2. 1 应为法定代表人或法人代表授权的人员,NY/ T 2885-2016,3. 2. 2. 2 应具备农业相关领域资深业务水准和丰富的管理经验，掌握相关政策和法规，精通所涉及的,技术和业务流程,3. 3 试验技术负责人,3.3. 1 试验技术负责人的职责,试验技术负责人是试验项目的核心，对试验项目的实施负全部责任，对试验项目进行的全过程和最,终试验报告负责，确保试验遵守本规范。试验技术负责人的基本职责至少应包括:,a) 确保按委托方和相关农药田间药效试验准则的要求制订试验方案，批准试验方案及试验方案,修订书;,b) 确保试验药剂、对照药剂等均能满足试验要求;,c) 确保及时向质量保证人员提交试验方案和试验方案修订书的副本， 在试验过程中根据需要与,质量保证人员进行有效沟通;,d) 确保试验场所主要研究者和试验人员开展试验前了解试验方案，以及相关的标准操作规程和,农药田间药效试验准则;,e) 确保试验项目按照试验方案和标准操作规程实施;,f) 确保能够及时了解偏离试验方案的情况，并就试验方案的偏离对试验质量和试验完整性的影,响进行评估并记录， 必要时采取适当的纠正措施;注明试验过程中偏离标准操作规程的情况;,g) 确保试验全部原始数据的完整记录;,h) 在最终试验报告中签字，承诺试验报告完整、真实、准确地反映试验过程和试验……
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